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                  首页 >> 新闻资讯 >> 集团动态 >> 万邦德制药两条生产线通过GMP?#29616;?/div>

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                  万邦德制药两条生产线通过GMP?#29616;?/h2>
                  日期:2018年11月8日 09:10

                  11月8日,万邦德制药传来喜讯——经浙江省食品药品监督管理局的?#32454;?#29616;场检查,公司注射剂二?#23548;銩区两条小容量注射?#31890;?#38750;最终灭菌)生产线顺利通过GMP?#29616;ぃ?#21462;得了国家药品生产GMP证书。这标志着万邦德制药无菌制剂生产技术、质量控制及质量保证跃上了一个新台阶,同时为公司进军大健康产业打下了坚实地基础。

                  此次GMP?#29616;?#20110;9月27日-9月30日展开,由浙江省食药监五人组成的检查组对万邦德制药注射剂二?#23548;銩区小容量注射剂的生产和质量管理情况进行现场检查。在四天的检查过程中,检查组专家认真听取了公司副总经理林红的汇报,并?#32454;?#25353;照GMP要求,从质量管理、质量保证、物料与产品、文件管理、自检、产品发运与召回、生产管理、厂房与设施设备等方面对公司生产?#23548;洹?#21046;水及公用系?#22330;?#36136;量控制实验室、仓储中心等软硬件设施的数十个?#26041;?#36827;行现场检查,并与公司各部门主要负责人进行?#39034;浞止?#36890;和交流。最后,经专家组综合讨论认为,小容量注射?#31890;?#38750;最终灭菌)两条生产线均符合药品GMP的规定,认定企业通过GMP?#29616;?#29616;场检查。

                  本次GMP?#29616;?#33539;围的两条小容量注射?#31890;?#38750;最终灭菌)生产线,主要生产小容量注射剂品种涉及40个品规,包括石?#25216;?#30002;注射剂、利巴韦林注射剂。GMP?#29616;?#30340;通过,极大地提高了公司产品质量和经济效益,竞争能力也得到明显增强。

                  下一步,万邦德制药将把?#29616;?#24037;作作为质量管理的新起点,不断完善并提高质量体系,加强内外部关键质量因素控制,在药品生产全过程中实现科学地全面管理和严密监控,促进产品质量达到国内外领先水平,实?#31181;?#37327;管理同国?#24335;?#36712;。同时加速企业结?#27807;?#25972;和转型升级,瞄准国?#26159;把?#39640;新技术,加快公司药品进入欧美主流国际市场。

                                                                                  

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